要使 NMN 被 FDA 批准為治療製劑,必須證明這種 NAD+ 前體在治療人類疾病方面既安全又有效。 這些研究通常由臨床前研究提供信息和指導──這是一個在臨床試驗之前開始的研究階段,在此期間收集重要的可行性、迭代測試和藥物安全數據,通常是在實驗室動物或培養的人體細胞中來進行。

 

越來越多的研究表明,NMN 可以彌補囓齒動物 NAD+ 與年齡和疾病相關的缺陷。 這些臨床前研究是在人類研究之前建立臨床價值基礎所必需的,表明 NMN 可以提高 NAD+ 水平並影響囓齒動物的健康和壽命。

 

這些臨床前研究的結果為測試 NMN 的益處是否轉化為人類鋪平了道路。 已經啟動了幾項臨床試驗來研究 NMN 對人體生理和健康的安全性和益處。 迄今為止,已經完成了兩項人體臨床試驗,顯示了 NMN 在人體中的安全性和益處。

 

幾項臨床試驗已經或正在研究機構或大學以及生物技術公司進行。

 

例如,華盛頓大學醫學院正在進行兩項臨床試驗:

 

2021年6月30日,完成了題為“煙酰胺單核苷酸”(NMN)對心臟代謝功能的影響的臨床試驗(編號:NCT03151239)。 這項研究著眼於攝取 500 mg NMN 至少八週對基本心血管和代謝功能的安全性和影響,特別是糖尿病和心血管疾病的重要危險因素。 因此,研究人員評估了 NMN 對激素胰島素控制血糖的效果的影響。 研究人員還將研究 NMN 對血脂、身體和肝臟脂肪以及心血管(心臟)和代謝健康的其他血液、脂肪組織和肌肉組織標誌物的影響。

 

華盛頓大學醫學院也在進行另一項臨床試驗(編號: NCT04571008),題為 NMN 補充對器官系統生物學 (VAN) 的影響,該試驗於 2020 年 10 月開始,目標完成日期為 2025 年 9 月。 這項研究是對臨床試驗的補充試驗 (編號:NCT03151239),採用類似的肌肉胰島素敏感性測量。 主要區別在於,該試驗在更長的時間內(16 週)評估了較低劑量的 NMN(300 mg)。

 

此外,瑞士生物技術公司 Seneque SA 正在對 NMN 進行各種臨床試驗,其中一項已完成,兩項正在進行中:

 

已完成的臨床試驗(編號: NCT04685096),題為含有 NMN (2%) 與安慰劑的化妝品配方的抗衰老功效,於 2021 年 4 月 16 日完成。該試驗旨在評估接受含有 NMN (2%) 的化妝品配方的亞洲和非裔美國健康志願者隊列的皮膚皺紋、浮腫和疲勞黑眼圈外觀。 與參考化妝品配方相比,在每天兩次使用 28 天和 56 天後,使用皮膚病學控制下的臨床評分對產品進行評估。

 

正在進行的臨床試驗 (編號:NCT04862338),題為“健康成人煙酰胺單核苷酸(NMN,400 mg/天)的藥效學和耐受性”,目標完成日期為 2021 年 10 月 1 日。在該試驗中,Senesque SA 正在評估其生理和生物學作用通過研究該產品的耐受性和藥效學,在 28 天內接受重複劑量的健康成人的專有 NMN 補充劑 (NMN-C)。 臨床試驗將測量服用 NMN 後第 14 天和第 28 天血液 NAD+ 水平的變化,並評估研究參與者的不良生理事件,例如高血壓或心率波動。 本次臨床試驗已完成招募,正在積極開展中。

 

 

 

Senesque SA 正在進行的第二項臨床試驗 (編號:NCT04664361),題為 NMN 對中等體力活動的健康志願者的肌肉恢復和體能的影響,自 2021 年 3 月 9 日起一直在招募參與者。本研究的目的是評估 NMN 補充劑的效果 (250 和 500 mg/天,超過 38 天)在健康志願者中與安慰劑相比,在肌肉恢復、體能、心肺恢復和對努力的艱鉅性的感知方面進行適度體育鍛煉。 該研究還將研究體育鍛煉前後的血乳酸水平、對運動後肌肉疼痛(痙攣)強度的感知、身體成分和血液中的 NAD+ 水平。

 

 

 

NMN的人體臨床試驗正在如火如荼的進行當中,相信在不久的將來,我們將會看到更多科學實證的證據來表明NMN在人體上的安全性和有效性。

 

文章來源:

 

https://www.nmn.com/clinical-trials