【快訊:在美國天然產品協會(NPA)施壓下,FDA正式承認NMN可合法作為膳食補充劑】
2025年9月29日——在美國天然產品協會(NPA)近三年的持續施壓下,美國食品藥品監督管理局(FDA)改變立場,確認β-煙酰胺單核苷酸(Beta (β) Nicotinamide Mononucleotide,NMN)可合法用於膳食補充劑。
此前,FDA曾試圖阻止NMN進入補充劑市場,理由是NMN首先被作為新藥進行研究。但NPA拒絕接受這一解釋,向FDA提交了公民請願書,並在華盛頓提起聯邦訴訟,同時動員業界和消費者支持,對FDA提出挑戰。在對請願書和相關訴訟作出回應時,FDA承認已有證據表明,早在2017年,NMN就已經在美國作為膳食補充劑銷售,因此不被排除在膳食補充劑的定義之外。
在回應公民請願書時,FDA闡述了其對《1994年膳食補充劑健康與教育法案》(DSHEA)中“藥物排除”或“市場競速條款”的解釋。NPA仍不同意FDA對某些法律條款的解讀,但對於FDA重新考慮其認為膳食補充劑營銷必須“合法”的立場,協會表示歡迎。
NPA主席兼首席執行官丹尼爾·法布里坎特博士(Daniel Fabricant, Ph.D.)表示:“FDA今日的決定確認了NMN在補充劑中的合法性,我們現在呼籲電子商務平台立即恢復NMN產品的市場銷售。我們將繼續向國會、法院和政府施壓,直到FDA徹底停止濫用‘藥物排除條款’為止。”
這並非FDA首次因NPA的行動而改變立場。2022年,在NPA就FDA試圖將NAC(N-乙酰-L-半胱氨酸)排除在補充劑之外提交公民請願書並提起訴訟後,FDA最終發布了最終指導意見,允許NAC產品重新進入市場。
隨著NPA即將在2026年慶祝其成立90週年,此次NMN的勝利凸顯了該協會在追究FDA責任、捍衛消費者選擇以及取得行業成果方面的卓越記錄。
https://www.npanational.org/news/amid-pressure-from-npa-fda-declares-nmn-lawful-in-dietary-supplements/